تبلیغات
 ریپورتاژ آگهی در تندیس بازار شام - مطالب ابر خدمات ایزو

امروز:

استانداردهای کیفیت آزمایشگاه های پزشکی ISO 15189

اگر از خدمات مشاوره ایزو در خصوص گواهینامه ی استاندارد ایزو در زمینه ی کیفیت آزمایشگاه های پزشکی بپرسید، گواهینامه ی استاندارد ایزو 15189 را به شما معرفی خواهند کرد.

استانداردهای کیفیت ISO 15189 هر دو الزامات مدیریت کیفیت ( ISO 9001 ) و استانداردهای صلاحیت های فنی ( ISO / IEC 17025) را برای آزمایشگاه های پزشکی تعریف می کند.

استانداردهای کیفیت آزمایشگاهی ISO 15189 مدیریت موثر و چهارچوب صحیح فنی را فراهم می کند که آزمایشگاه های پزشکی را قادر می سازد تا استانداردهای بین المللی جهت مراقب از بیمار و مسئولیت های آزمایشگاهی را برآورده سازد.

iso 15189


الزامات ایزو 15189

زمانی که آزمایشگاه پزشکی و یا هر شرکت تولید کننده و خدماتی وابسته به آن متقاضی دریافت گواهینامه ی ایزو 15189 می شود، می باید تمامی فرآیندهای خود را با الزامات این گواهینامه ی استاندارد جهانی همسو سازد.

این الزامات از نقطه ی پذیرش بیماری که برای آزمایش دهی به محل آزمایشگاه مراجعه کرده شروع شده و تا تحویل تفسیر و نتیجه ی آزمایش به بیمار پیش می رود.

با بهبود سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه، پرسنل و کلیه ی افرادی که در آزمایشگاه مشغول به کار هستند، آموزش های لازم و جدیدی را مطابق با استاندارد جهانی دریافت می کنند.

مسئول پذیرش مراجعه کننده که می باید نوع آزمایش را دریافت و اطلاعات و مشخصات بیمار را به همراه آن درج نماید، نفر اول در این صف خواهد بود.

سپس پشت سر هم، مسئولین بخش نمونه گیری و افرادی که در بررسی و آزمایش عملی نمونه ها فعالیت دارند و در نهایت تفسیرکننده ی نتایج آزمایشگاهی و مسئول بخش تحویل جواب آزمایش از آموزش های مطابق با استاندارد ایزو 15189 بهره مند می گردند.


ویراش دوم استاندارد ایزو 15189

وب سایت تخصصی ایزوهوم در خصوص ویرایش دوم استاندارد ایزو 15189 توضیح داده است: " ویرایش دوم این استاندارد بین المللی با نسخة دوم استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 9001:2000 منطبق بوده و هماهنگی بیشتری با آن دارد. اغلب تغییر ضوابط و مقررات براحتی امکان پذیر نبوده و در این مسیر مشکلات زیادی ایجاد خواهد شد و این حساسیت در رابطه با تغییر اصطلاحات افزایش می‌یابد. مدرک و سند بین المللی دیگری که مرتبط با این استاندارد است راهنمود 58 از ISO/IEC می باشد که از طریق ISO/IEC17011 تهیه شده است. ویرایش دوم ISO15189 دربرگیرندة کلیه مطالب اشاره شده در فوق است."


نوشته شده در : دوشنبه 3 اردیبهشت 1397  توسط : هلی سیستم.    نظرات() .

برچسب ها: خدمات ایزو ، مشاوره ایزو ، خدمات مشاوره ایزو ،

ایزو 15378، گواهینامه مواد بسته بندی اولیه دارویی

هر نوع محصول دارویی و پزشکی که خریداری نمایید، دارای روکش و بسته بندی خواهد بود که ایمنی و رعایت استانداردهای خاصی در مورد آن ضروری می باشد.

خدمات ایزو در این وادی نیز ورود پیدا کرده است و گواهینامه ی ایزو 15378 در زمینه ی ایمنی مواد اولیه ی بسته بندی دارو و محصولات پزشکی صادر می شود.

اگر توجه کرده باشید، بسته بندی های محصولات دارویی از جنس شیشه، پلاستیک در انواع زخیم و نازک، فویل و ورق های آلومینیوم و... هستند.

گواهینامه ی ایزو 15378 الزاماتی را در خصوص رعایت استاندارد در خط تولید مواد بسته بندی دارویی پیاده سازی می کند که به ایمنی و حفظ مواد دارویی منجر می گردد.


ایزو 15378

در حقیقت اگر هر گونه نقصانی در شیوه ی بسته بندی یا مواد اولیه ی ساخت بسته بندی ها وجود داشته باشد، سلامت دارو و همین طور طول عمر آن مورد تهدید قرار خواهد گرفت.

طبیعتا مصرف کننده ی نهایی زمانی که برای رفع بیماری خود به خرید داروهای گوناگون احتیاج پیدا می کند، باید از سلامت و ایمنی بسته بندی این داروها اطمینان داشته باشد. به همین جهت شرکت های داروسازی نیز به سمت تولید کنندگان بسته بندی اولیه دارویی می روند که کاملا منطبق بر استانداردها عمل کرده و ایمنی را به طور دقیق مطابق با استاندارد ایزو 15378 پیش برد.

در وب سایت ایزوهوم به عنوان وب سایت ارائه دهنده خدمات ایزو درباره ی گواهینامه ی ایزو 15378 آمده است؛

"با توجه به مطالب ذکر شده فوق استاندارد  ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش ۲۰۱۵ به همراه الزامات روش های خوب تولید (GMP) برای تولید کنندگان مواد اولیه بسته بندی دارویی می باشد، این استاندارد با توجه به حساسیت بسته ها و ظروف تولیدات دارویی استاندارد ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 استاندارد مناسبی برای تولید کنندگان ظروف و بسته های دارویی می باشد، همخوانی این استاندارد با ایزو 9001 ویرایش 20165، استاندارد سیستم مدیریت کیفیت و جنرال بودن ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 زمینه مناسبی را برای پیاده سازی این استاندارد در کلیه تولید کنندگان مواد اولیه بسته بندی محصولات دارویی فارق از سایز و نوع محصول و خدمات آن سازمان های فراهم کرده است."


نوشته شده در : دوشنبه 27 فروردین 1397  توسط : بازار شام 2.    نظرات() .

برچسب ها: گواهینامه ایزو ، خدمات ایزو ، ایزو ،

معرفی استاندارد ایزو 22000

در اوایل سال 2000 میلادی، تعدادی از خدمات بین الملل ایزو توسط سازمان های خصوصی و ملی در سراسر جهان توسعه یافت. در سال 2001 میلادی سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) شروع به کار روی یک استاندارد حسابرسی برای سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی FSMS کرد. این استاندارد بین المللی که به نام ISO 22000 شناخته می شود، در نهایت در تاریخ یکم سپتامبر سال 2005 میلادی منتشر شد.

ظرف دو سال، این استاندارد توسط سازمان هایی در بیش از 50 کشور به عنوان جایگزینی برای بیش از 20 طرح ایمنی مواد غذایی مورد استفاده قرار گرفت.

ایزو 22000 نیازهای سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی را که شرکت ها باید برای رعایت قوانین ایمنی مواد غذایی در سراسر جهان تعریف کنند، ایجاد ساخته است.

ایزو 22000 یک رویکرد زنجیره غذایی را برای ایمن تولیدات مواد غذایی تعریف می کند. این گواهینامه الزامات مدیریت ایمنی عمومی را که نه تنها برای تولید کنندگان مواد غذایی، بلکه برای تمام سازمان هایی که در زنجیره ی تامین مواد غذایی شرکت دارند، تعریف می کند.


استاندارد ایزو 22000


در استاندارد ایزو 22000 عناصر کلیدی تضمین ایمنی مواد غذایی به شکل زیر تامین می گردد:

-  ارتباطات تعاملی در امتداد زنجیره غذایی ضروری است تا اطمینان حاصل شود که تمامی خطرات مربوط به ایمنی مواد غذایی در هر مرحله در زنجیره غذایی شناسایی و کنترل می شود.  این امر ارتباط بین سازمان ها را در زنجیره غذا، بالا و پایین دست می دهد.

- سیستم مدیریت ISO 22000 می تواند مستقل از سایر استانداردهای سیستم مدیریت استفاده شود.  پیاده سازی آن می تواند با الزامات سیستم مدیریت موجود مرتبط شود یا به صورت مستقیم سازماندهی گردد. در حالی که سازمان ها می توانند از سیستم مدیریت موجود برای ایجاد یک سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی که مطابق با الزامات ایزو 22000 است استفاده کنند.



نوشته شده در : یکشنبه 19 فروردین 1397  توسط : هلی سیستم.    نظرات() .

برچسب ها: ایزو ، استاندارد ایزو ، خدمات ایزو ،