ریپورتاژ آگهی در تندیس بازار شام - ایزو 15378، گواهینامه مواد بسته بندی اولیه دارویی

امروز:

ایزو 15378، گواهینامه مواد بسته بندی اولیه دارویی

هر نوع محصول دارویی و پزشکی که خریداری نمایید، دارای روکش و بسته بندی خواهد بود که ایمنی و رعایت استانداردهای خاصی در مورد آن ضروری می باشد.

خدمات ایزو در این وادی نیز ورود پیدا کرده است و گواهینامه ی ایزو 15378 در زمینه ی ایمنی مواد اولیه ی بسته بندی دارو و محصولات پزشکی صادر می شود.

اگر توجه کرده باشید، بسته بندی های محصولات دارویی از جنس شیشه، پلاستیک در انواع زخیم و نازک، فویل و ورق های آلومینیوم و... هستند.

گواهینامه ی ایزو 15378 الزاماتی را در خصوص رعایت استاندارد در خط تولید مواد بسته بندی دارویی پیاده سازی می کند که به ایمنی و حفظ مواد دارویی منجر می گردد.


ایزو 15378

در حقیقت اگر هر گونه نقصانی در شیوه ی بسته بندی یا مواد اولیه ی ساخت بسته بندی ها وجود داشته باشد، سلامت دارو و همین طور طول عمر آن مورد تهدید قرار خواهد گرفت.

طبیعتا مصرف کننده ی نهایی زمانی که برای رفع بیماری خود به خرید داروهای گوناگون احتیاج پیدا می کند، باید از سلامت و ایمنی بسته بندی این داروها اطمینان داشته باشد. به همین جهت شرکت های داروسازی نیز به سمت تولید کنندگان بسته بندی اولیه دارویی می روند که کاملا منطبق بر استانداردها عمل کرده و ایمنی را به طور دقیق مطابق با استاندارد ایزو 15378 پیش برد.

در وب سایت ایزوهوم به عنوان وب سایت ارائه دهنده خدمات ایزو درباره ی گواهینامه ی ایزو 15378 آمده است؛

"با توجه به مطالب ذکر شده فوق استاندارد  ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش ۲۰۱۵ به همراه الزامات روش های خوب تولید (GMP) برای تولید کنندگان مواد اولیه بسته بندی دارویی می باشد، این استاندارد با توجه به حساسیت بسته ها و ظروف تولیدات دارویی استاندارد ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 استاندارد مناسبی برای تولید کنندگان ظروف و بسته های دارویی می باشد، همخوانی این استاندارد با ایزو 9001 ویرایش 20165، استاندارد سیستم مدیریت کیفیت و جنرال بودن ایزو 15378 ISO ویرایش 2017 زمینه مناسبی را برای پیاده سازی این استاندارد در کلیه تولید کنندگان مواد اولیه بسته بندی محصولات دارویی فارق از سایز و نوع محصول و خدمات آن سازمان های فراهم کرده است."


نوشته شده در : دوشنبه 27 فروردین 1397  توسط : بازار شام 2.    نظرات() .

برچسب ها: گواهینامه ایزو ، خدمات ایزو ، ایزو ،